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藥品安全直接關(guān)系到我國(guó)居民健康，是我國(guó)整個(gè)大健康體系的核心自古以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)就一直在發(fā)展，生物醫(yī)藥與人們的生活日漸密切。隨著人類(lèi)在生存發(fā)展的過(guò)程中不斷出現(xiàn)疑難頑癥，側(cè)面推進(jìn)醫(yī)藥業(yè)不斷進(jìn)行深入研究，催生新的生物制劑、藥品。

隨著《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，對(duì)生物醫(yī)藥的需求和藥品安全性提出更高的要求。同時(shí)，隨著醫(yī)療消費(fèi)水平的增長(zhǎng)速度高于居民生活水平的增長(zhǎng)速度。醫(yī)藥產(chǎn)品直面消費(fèi)者，通過(guò)醫(yī)院或醫(yī)藥商店轉(zhuǎn)移到消費(fèi)者手中。加強(qiáng)各類(lèi)藥品精準(zhǔn)管理，提升各類(lèi)藥品用藥水平，形成安全有效合規(guī)合范的藥品管理體系。

近日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，要求從降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和分析、加強(qiáng)用藥安全監(jiān)管等三方面進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理，提升合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益。

在用藥制度方面，《通知》要求，各層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要健全并落實(shí)用藥安全相關(guān)制度，實(shí)施藥物處方開(kāi)具、調(diào)配、給藥、用藥的全流程管理。與此同時(shí)，提高醫(yī)藥護(hù)技等人員的用藥能力和防范用藥錯(cuò)誤的意識(shí)，多線并舉完善用藥制度系統(tǒng)。

值得一提的是，隨著整個(gè)社會(huì)進(jìn)入萬(wàn)物互聯(lián)，大數(shù)據(jù)、信息化特點(diǎn)覆蓋各行各業(yè)。在生物醫(yī)藥方面，大數(shù)據(jù)技術(shù)進(jìn)一步發(fā)揮實(shí)力?！锻ㄖ诽岢?，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行智能化審核與管理，以此實(shí)現(xiàn)全天候、全時(shí)效安全監(jiān)管。

不僅如此，《通知》在用藥制度方面還明確，要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度，對(duì)高警示藥品及多個(gè)規(guī)格、看似、聽(tīng)似的易混淆藥品，分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。通過(guò)不同標(biāo)識(shí)、多指示性，進(jìn)一步加強(qiáng)用藥人員對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理，起到及時(shí)提醒用藥人員的關(guān)鍵作用。

在藥物監(jiān)測(cè)方面，《通知》特提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，按照“可疑就報(bào)”的原則，及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告相應(yīng)信息，提高報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

制度完善、監(jiān)測(cè)跟上，相關(guān)監(jiān)管力度也應(yīng)隨之變動(dòng)。在用藥安全監(jiān)管方面，《通知》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理，確保其按照國(guó)家處方集、臨床診療指南、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和臨床路徑等，合理開(kāi)具處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到盡管、盡監(jiān)，上層政府監(jiān)管部門(mén)更應(yīng)承擔(dān)其相關(guān)責(zé)任，組織開(kāi)展定期抽檢、定期排查活動(dòng)，形成從上到下的一體化監(jiān)督、交互化監(jiān)督模式。

正本清源是整頓行業(yè)、規(guī)范產(chǎn)業(yè)的有效途徑。《通知》從行業(yè)制度源頭提出要求，并實(shí)現(xiàn)從處方到用藥一整個(gè)鏈條的全方位、多角度監(jiān)管，加快推進(jìn)藥品安全管理體系建立，為醫(yī)藥行業(yè)加大動(dòng)力，推進(jìn)我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)深入發(fā)展、向好發(fā)展。

隨著《通知》發(fā)布，多個(gè)省市跟上腳步，加大相關(guān)區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整改力度，加快行業(yè)前進(jìn)步伐。近日，河北省衛(wèi)生健康委、河北省中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》，強(qiáng)化用藥安全制度落實(shí)、加強(qiáng)重點(diǎn)藥品使用管理、保障重點(diǎn)人群用藥安全等方面入手，降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)，提高用藥安全水平；要求醫(yī)藥機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和分析，積極應(yīng)對(duì)藥品不良反應(yīng)、強(qiáng)化監(jiān)測(cè)結(jié)果分析及處置，及時(shí)研判用藥風(fēng)險(xiǎn)并反饋臨床。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 安全管理 不良反應(yīng)